Системная энзимотерапия. Вобэнзим инструкция
Стив Новелла и Скотт Гаварра, доктора медицины.
Всеобщее утверждение об эффективности Вобэнзима НЕ подтверждается фактами!!!
Информация к размышлению. Реальные данные и исследования о системных ферментах.
Одной из постоянных тем в альтернативной медицине является практика упрощения сложных медицинских состояний, а затем предложение столь же простых решений, которые по-прежнему находятся в сфере науки. Такой подход позволяет практикующему врачу игнорировать всю сложность практики реальной медицины, но при этом предлагает подходы, которые, на первый взгляд, могут звучать законно. Науко-даже.
Я обсуждал это раньше в ненаучных подходах к пищевой непереносимости, будь то использование клинически бесполезных анализов крови на пищевую непереносимость или объявление универсального диетического врага Глютеном.
Они описывают, как результаты десятков клинических испытаний, проведенных различными группами испытаний во всем мире, внесли свой вклад в установление текущих «наилучших» схем лечения для каждого рака: подходящих лекарств, доз, интервалов и интенсивности лечения.
Так что это немного шокирует, когда вы переключаете свое внимание на «литературу» об альтернативной медицине, где множество простых решений. Среди пациентов, с которыми я общаюсь, особенно с европейскими корнями, популярно использование так называемых системных энзимов - энзимов, потребляемых перорально с целью воздействия на весь организм. Эти продукты не используются как часть «обычной» медицины, но являются популярными добавками, рекомендованными альтернативными практиками. Недавно меня спросили о продукте под названием Wobenzym N, продукт с немецкими корнями, который рекламируется со следующими утверждениями:
Неопределенные и неконкретные утверждения. Но, что на самом деле делает Wobenzym N? Другие сайты, пропагандирующие его использование, идут гораздо дальше в своих заявлениях о лечении, описывая использование при различных состояниях от болезни Альцгеймера и стенокардии до рассеянного склероза, простатита, респираторных инфекций и вплоть до увеита. Некоторые упоминают полезность в лечении рака. Что связывает все эти разрозненные заболевания вместе? Дэвид Горски называет это Единой Истинной Причиной. Когда вы используете системные энзимы, ваш «ОТК» всех болезней - это воспаление.
Воспаление является реакцией нашего организма на инфекцию или травму и является частью процесса заживления. Заболевания с воспалительным компонентом встречаются часто и оказывают огромное влияние на здоровье - вспомним об астме, артрите и воспалительных заболеваниях кишечника - все это распространенные хронические заболевания, поражающие миллионы людей. Воспаление низкой степени тяжести, связанное с ожирением, может быть причиной ряда осложнений, связанных с ожирением. Но «воспаление» не приходит в одной форме. Существует несколько медиаторов, таких как цитокины и экзаноиды. Существует широкий спектр клеточных ответов.
Как объяснил Питер Липсон ранее:
Это решение?
Системная энзимотерапия:
Ферментные добавки могут быть научно обоснованными. Использование ферментов при заболеваниях поджелудочной железы является распространенным явлением, а также при таких заболеваниях, как муковисцидоз. Но это не те случаи, когда ферменты должны всасываться из желудочно-кишечного тракта. Системная замена ферментов - это нечто другое.
Результаты исследования были замечательными, но не в положительном смысле для «альтернативного» подхода.
Использование белков в качестве терапевтических агентов для воздействия на болезнь представляет значительный научный интерес. Проблема введения белков в организм состоит в том, что большинство из них быстро выводятся из кровообращения, будь то путем биотрансформации ферментами или почечной фильтрации. Могут потребоваться очень большие дозы, что увеличивает вероятность неспецифической токсичности и даже аллергических реакций. Наиболее распространенным терапевтическим применением белков является инъекция, потому что большие химические молекулы, как правило, либо разрушаются нашими эндогенными
пищеварительными ферментами, либо, если они выживают, не могут проникать через мембраны в кровоток.
Таким образом, концепция перорального введения ферментов и достижения значимых терапевтических эффектов в организме заключается в значительном количестве препятствий для разработки пероральных энзимных лекарств. Что происходит? Глядя на Wobenzym N, каждая таблетка с энтеросолюбильным покрытием содержит:
Рекомендуемая дозировка составляет 3 таблетки, два раза в день, за 45 минут до еды. Прежде чем приступить к изучению клинических данных, я хотел лучше понять состав и дозировку, учитывая вопросы структуры и строения самой таблетки и ее применения.
Каждое резюме характеристик препарата («монография») будет иметь один и тот же раздел. Это сокращенное обозначение ПРМЛ, которое означает «Поглощение, Распределение, Метаболизм и Ликвидация». В этом разделе описывается поведение химического вещества в организме. Это не клинический раздел, описывающий терапевтические эффекты. Он просто характеризует, насколько широко и как быстро препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта, где он распределяется в организме («объем распределения»), как и если он расщепляется или «биотрансформируется», чтобы его было легче устранить, и как быстро он выводится из организма. (Я описал этот процесс более подробно в предыдущем посте о дженериковых препаратах.)
Это исследование фармакокинетики, и оно позволяет нам определить, как лекарство следует дозировать и доставлять в организм. Если это медленно устраняется, поэтому дозировка может быть нечастой - ежедневной или даже еженедельной? Быстро ли фермент выводится из организма, что означает, что нам нужно принимать дозы несколько раз в день, чтобы оставаться в «лучшем месте» терапевтического диапазона? Как это выводится из организма? Это преобразовано печенью? Какое влияние оказывает изменение дозы на устранение продукта? Какие исследования в диапазоне доз были проведены для продукта, который установил соответствующую дозу?
И как эта доза изменяется в зависимости от состояния, которое лечат?
Вот что я мог найти:
Бромелайн - это термин, используемый для обозначения ферментов, выделенных из ананаса. Хотя NMCD оценивает его как «возможно эффективный» при остеоартрите, данные противоречат некоторым исследованиям, предполагающим, что он не оказывает влияния на остеоартрит. Не было хорошо продемонстрировано, что бромелайн достигает какой-либо значимой концентрации в крови. Это большие белковые молекулы, и неясно, насколько эффективно они всасываются - дозы 3000 мг / день, кажется, приводят к крошечным, хотя и измеримым, уровням в крови. Компоненты плазмы крови могут инактивировать любой поглощенный бромелайн, хотя период полураспада был описан там. В целом данные не впечатляют.
Химотрипсин - это фермент, переваривающий белки, который синтезируется и секретируется поджелудочной железой. Я не смог найти никакой опубликованной эффективности дополнительного однокомпонентного химотрипсина для любого состояния. Не ясно, какую дополнительную пользу в несколько миллиграмм будет иметь этот компонент. Я не смог найти какую-либо информацию, которая характеризует его ПРМЛ.
Панкреатин представляет собой смесь пищеварительных ферментов, включая липазу, протеазу и амилазу, и используется в качестве рецептурного препарата для лечения недостаточности поджелудочной железы при таких состояниях, как муковисцидоз. Высокие дозы были связаны с повышением уровня мочевой кислоты в крови / моче. Не существует устоявшегося применения перорального панкреатина для чего-либо, кроме неэффективности поджелудочной железы. Опять же, существует мало информации для описания ПРМЛ.
Папаин - это производная папайи ферментов. Я мог бы найти одно исследование (на немецком языке), в котором сравнивали бы оральные добавки с ацикловиром при боли от герпес зостере. Учитывая ограниченную информацию в аннотации, невозможно оценить данные более полно. Мало данных существует для характеристики ПРМЛ.
Рутин - флавеноид, оцененный как «возможно эффективный» для остеоартрита на основе одного двойного слепого испытания ферментного продукта (бромелайн, трипсин и рутин) по сравнению с диклофенаком. Рутин, по-видимому, не всасывается неповрежденным, поскольку он повышает уровень кверцетина в плазме и, по-видимому, влияет на абсорбцию других лекарств. Опять же, существует мало информации, чтобы понять фармакокинетику.
Трипсин - это другой фермент, вырабатываемый в поджелудочной железе для переваривания белков. Помимо исследования с рутином, я не смог найти опубликованных испытаний, оценивающих эффективность для любого другого состояния. Существует ограниченная информация для описания ПРМЛ.
Как я уже отмечал, получение больших белков, таких как ферменты, для абсорбции является проблемой разработки лекарств.
Даже если они будут поглощены, то, как большие молекулы избежали бы быстрого метаболизма и выведения, также неясно.
С ингредиентами в Вобэнзиме N, кажется, есть некоторые данные, чтобы предположить, что некоторые компоненты действительно достигают кровотока.
И есть некоторые исследования с отдельными ингредиентами - но ничего, что однозначно дает ЗНАЧИМОГО эффекта. Имея это в виду, я искал исследования с использованием комбинации ингредиентов Wobenzym.
Я просмотрел обзор с помощью Комплексной базы данных натуральных лекарств (NMCD). Относительно Вобэнзима N, в частности, говорится:
Есть ли клинические испытания с вобэнзимом? Да, но мало на английском, что усложняет обзор. В PubMed я не нашел оценочных испытаний, но на других веб-сайтах перечислены испытания при таких состояниях, как воспаление тазовых органов, рак и рассеянный склероз (URL-адрес удален - сайт вредоносного ПО! -Webmaster). Некоторые терапевтические улучшения объясняются потреблением вобэнзима (например, диабет, пост-сердечный приступ), но исследования являются предварительными, иногда слепыми и, по-видимому, не повторяются.
Одна из немногих англоязычных газет появилась в «Медицинских гипотезах», что не является хорошим знаком для тех, кто ищет научную медицину. В исследовании, опубликованном на русском языке, проводится неконтролируемое исследование бронхита у детей. Другие исследования публикуются на чешском, украинском, латышском и русском языках. В одном немецком систематическом обзоре говорится, что «пероральное лечение протеолитическими ферментами не предлагает оправданной альтернативы по сравнению с НПВП в противовоспалительном лечении ревматических заболеваний».
В целом, нет крупных клинических испытаний с соответствующими клиническими исходами и нет убедительных доказательств, демонстрирующих клинически значимое эффекты для любого отдельного состояния, при котором Вобэнзим используется для лечения. В целом профиль безопасности продукта кажется приемлемым, но неясно, насколько подробно данные безопасности были собраны в этих небольших испытаниях.
Существует также интересный случай применения фермента серрапептазы, также продаваемого как противовоспалительное средство. Проданный фармацевтической компанией Takeda с 1968 года для лечения астмы, бронхита и рекламируемый как противовоспалительный фермент для большого числа других применений, он был снят с японского рынка в 2011 году, после того как двойные слепые испытания показали, что он не имел терапевтического последствия.
Без какой-либо объективной меры для оценки эффективности, не ясно, что добавки будут иметь какие-либо значимые терапевтические эффекты для любого состояния, хронического или иного. Вы можете чувствовать себя лучше, когда принимаете его, но пока нет убедительных доказательств того, что он оказывает существенное влияние – это фактически плацебо.
Было бы удивительным открытием - достойным Нобеля - если бы была пероральная терапия с явно благотворным воздействием на различные хронические заболевания без признаков токсичности. Даже демонстрация того, что большие белковые молекулы могут потребляться перорально и доставляться в значительных количествах в кровоток, была бы заметной в медицинском сообществе.
Учитывая слабые клинические и фармакокинетические данные для этого продукта, я ожидаю, что, если будет проведено больше исследований, и они будет следовать той же доказательной траектории многих других добавок с неправдоподобной предпосылкой: по мере того, как научные исследования улучшаются в размере и методологической строгости, применение системных энзимов будет более убедительным. Пока не появятся более убедительные доказательства эффективности и безопасности системной энзимотерапии, их использование не может считаться научно обоснованным.
Сейчас век такой, все стараются заработать и разбогатеть, выдумывают полезные лекарства и проще всего придумать БАД, потому что БАДЫ не требуют обязательной медицинской сертификации, и главное там НЕ НАВРЕДИ. Если продукт явно не вредит, значит его пускают в продажу. И все эффекты его работы с вашим состоянием здоровья, обычно – эффект плацебо.
Если же тот, кто разработал БАД и уверен, что он действительно что-то лечит, то такой изобретатель заказывает ЗЕЗАВИСИМОЕ клиническое испытание своего продукта, чтобы дождаться резонанса от медицинского сообщества.
Грубо говоря, если PubMed (база данных научной периодики) и клинических испытаний, где отражаются все уважаемые и значимые лекарства, бады и отдельные химические элементы, а так же другие средства воздействия на заболевания, не содержит информацию о продукте, который Вы ищите, делайте выводы. Если по какому-либо БАД на этом сайте нет клинических испытаний, то такой БАД можно рассматривать, как плацебо.
В контексте энзимов, это конечно очень перспективное направление медицины, но пероральный метод для них, что бад, такие большие молекулы белка просто выводятся из организма. Как правило, при правильной и действенной терапии, их вводят непосредственно в кровоток.
Развенчание мифов о системных ферментах препарата Вобэнзим
Всеобщее утверждение об эффективности Вобэнзима НЕ подтверждается фактами!!!
Информация к размышлению. Реальные данные и исследования о системных ферментах.
Системная энзимотерапия - нетрадиционная БАДотерапия
Одной из постоянных тем в альтернативной медицине является практика упрощения сложных медицинских состояний, а затем предложение столь же простых решений, которые по-прежнему находятся в сфере науки. Такой подход позволяет практикующему врачу игнорировать всю сложность практики реальной медицины, но при этом предлагает подходы, которые, на первый взгляд, могут звучать законно. Науко-даже.
Я обсуждал это раньше в ненаучных подходах к пищевой непереносимости, будь то использование клинически бесполезных анализов крови на пищевую непереносимость или объявление универсального диетического врага Глютеном.
Дэвид Горски подробно остановился на той же теме всего несколько дней назад в контексте лечения рака, противопоставляя упрощенные взгляды поставщиков альтернативной медицины с фактами исследования рака. Рак потрясающе сложен - у каждого из сотен разных вариантов заболевания. Я всегда удивляюсь, когда говорю с онкологами о том, как были разработаны схемы лечения.
Они описывают, как результаты десятков клинических испытаний, проведенных различными группами испытаний во всем мире, внесли свой вклад в установление текущих «наилучших» схем лечения для каждого рака: подходящих лекарств, доз, интервалов и интенсивности лечения.
Хорошее доказательство говорит на всех языках, и по мере появления новых данных методы быстро меняются, чтобы основываться на любых новых появившихся доказательствах. Сложность лечения продолжает увеличиваться. Наложите генетическую и геномную сложность, описанную Дэвидом, и вы получите представление о проблемах (и возможностях), с которыми сталкиваются исследователи рака, чтобы наука продолжала улучшать результаты для пациентов с раком.
Так что это немного шокирует, когда вы переключаете свое внимание на «литературу» об альтернативной медицине, где множество простых решений. Среди пациентов, с которыми я общаюсь, особенно с европейскими корнями, популярно использование так называемых системных энзимов - энзимов, потребляемых перорально с целью воздействия на весь организм. Эти продукты не используются как часть «обычной» медицины, но являются популярными добавками, рекомендованными альтернативными практиками. Недавно меня спросили о продукте под названием Wobenzym N, продукт с немецкими корнями, который рекламируется со следующими утверждениями:
Принимть Wobenzym®N как указано, поможет поддержать несколько ключевых систем вашего тела. Этот продукт поддерживает опорно-двигательный аппарат, способствует укреплению здоровья и подвижности в суставах и мышцах, и использовался в течение многих десятилетий. Wobenzym®N поддерживает систему кровообращения, укрепляя здоровье вен. Этот продукт также поддерживает дыхательную систему и здоровье пазухи. Wobenzym®N используется многими людьми для поддержки сбалансированной иммунной системы и способствует здоровому старению. Wobenzym® безопасен и эффективен, его используют более 100 миллионов человек в течение более 40 лет по всему миру.
Неопределенные и неконкретные утверждения. Но, что на самом деле делает Wobenzym N? Другие сайты, пропагандирующие его использование, идут гораздо дальше в своих заявлениях о лечении, описывая использование при различных состояниях от болезни Альцгеймера и стенокардии до рассеянного склероза, простатита, респираторных инфекций и вплоть до увеита. Некоторые упоминают полезность в лечении рака. Что связывает все эти разрозненные заболевания вместе? Дэвид Горски называет это Единой Истинной Причиной. Когда вы используете системные энзимы, ваш «ОТК» всех болезней - это воспаление.
Рубор, колор, долор, отек
Воспале́ние (лат. inflammatio) — это комплексный, местный и общий патологический процесс включает. лат. rubor — краснота (местное покраснение кожных покровов или слизистой). tumor — опухоль (отёк). calor — жар (повышение местной температуры). dolor — боль. Дополнил Гален (129 — ок. 200 гг. н. э.), добавив.
Воспаление является реакцией нашего организма на инфекцию или травму и является частью процесса заживления. Заболевания с воспалительным компонентом встречаются часто и оказывают огромное влияние на здоровье - вспомним об астме, артрите и воспалительных заболеваниях кишечника - все это распространенные хронические заболевания, поражающие миллионы людей. Воспаление низкой степени тяжести, связанное с ожирением, может быть причиной ряда осложнений, связанных с ожирением. Но «воспаление» не приходит в одной форме. Существует несколько медиаторов, таких как цитокины и экзаноиды. Существует широкий спектр клеточных ответов.
Как объяснил Питер Липсон ранее:
Воспаление - это медицинский термин, который относится к множеству сложных физиологических процессов, опосредованных иммунной системой. Воспаление получает свое древнее название от явных физических признаков воспаления: покраснение, запах, жар, боль и отек. Поскольку виталистические древние медицинские верования поклонялись современной науке, воспаление было признано гораздо более сложным, чем только эти четыре внешние характеристики. Помимо того, что клеточные и химические реакции воспаления могут быть ответом на травму и заболевание, они могут вызывать само заболевание. Например, при астме и пищевой аллергии тип иммунной реакции, называемый гиперчувствительностью I типа, вызывает вредный тип воспаления. Считается, что ишемическая болезнь сердца, самая большая причина смерти американцев, имеет значительный воспалительный компонент.
Несмотря на то, что могут быть воспалительные компоненты для многих различных заболеваний, очень упрощенно думать, что мы можем лечить все формы одинаково, пока не будет доказательств того, что это так. У астмы и артрита есть воспалительные элементы, но это разные заболевания с разными методами лечения. Но упростите условия, чтобы просто быть «воспалением», и вы сможете ввести такое же простое решение.
Несмотря на то, что могут быть воспалительные компоненты для многих различных заболеваний, очень упрощенно думать, что мы можем лечить все формы одинаково, пока не будет доказательств того, что это так. У астмы и артрита есть воспалительные элементы, но это разные заболевания с разными методами лечения. Но упростите условия, чтобы просто быть «воспалением», и вы сможете ввести такое же простое решение.
Это решение?
Системная энзимотерапия:
Wobenzym®N обеспечивает «системную поддержку энзимов», которая описывает процесс, в котором используются энзимы для поддержки различных регуляторных и коммуникационных систем организма, в частности, иммунной системы. † Для поддержания общего состояния здоровья необходима сбалансированная иммунная система. Молекулы активных ферментов должны быть легко доступны в тонкой кишке, чтобы обеспечить достижение системного эффекта ферментов. Ферменты играют критическую роль в организме и участвуют в поразительном количестве метаболических процессов. Ученые подозревают, что в нашем организме ежедневно может быть до 15 000 ферментов. Ферменты участвуют в различных процессах организма, включая: дыхание, рост, переваривание, выработку энергии, проведение нервных импульсов, свертывание крови, восстановление после физической нагрузки или уравновешивание сложных процессов иммунной системы.
Ферментные добавки могут быть научно обоснованными. Использование ферментов при заболеваниях поджелудочной железы является распространенным явлением, а также при таких заболеваниях, как муковисцидоз. Но это не те случаи, когда ферменты должны всасываться из желудочно-кишечного тракта. Системная замена ферментов - это нечто другое.
Впервые я столкнулся с идеей массивных ферментных супердоз, когда узнал о режиме Гонсалеса, альтернативном режиме лечения рака, который подробно обсуждался в предыдущих статьях Кимбалла Этвуда. Лечение включает в себя кофейные клизмы и сотни таблеток панкреатических пищеварительных ферментов в день. Сам режим основывался на предположениях о причинах рака, которые в настоящее время окончательно опровергнуты. Клиническое испытание схемы Гонсалеса финансировалось Национальным центром комплементарной и нетрадиционной медицины (NCCAM), которое включало большое количество панкреатических ферментов.
Результаты исследования были замечательными, но не в положительном смысле для «альтернативного» подхода.
Традиционное химиотерапевтическое лечение рака поджелудочной железы было в три раза лучше, чем режим Гонсалеса.
Наша поджелудочная железа выделяет ферменты, которые помогают переваривать пищу. Стоит ли ожидать, что потребляемые ферменты будут всасываться в организм? Ферменты - это крупные белки, которые действуют как катализаторы биохимических реакций в организме - многие химические превращения катализируются ферментом. Многие параметры могут влиять на активность фермента, включая pH и температуру, а также присутствие активаторов и ингибиторов. Учитывая важность ферментов в организме, генетические нарушения, которые влияют на выработку и функционирование ферментов, могут иметь катастрофические последствия. Мы также ожидаем, что производство и распределение ферментов в организме будет довольно жестко контролироваться, учитывая потенциальные эффекты, и учитывая, что пища, которую мы едим, будет иметь свою долю природных ферментов.
Наша поджелудочная железа выделяет ферменты, которые помогают переваривать пищу. Стоит ли ожидать, что потребляемые ферменты будут всасываться в организм? Ферменты - это крупные белки, которые действуют как катализаторы биохимических реакций в организме - многие химические превращения катализируются ферментом. Многие параметры могут влиять на активность фермента, включая pH и температуру, а также присутствие активаторов и ингибиторов. Учитывая важность ферментов в организме, генетические нарушения, которые влияют на выработку и функционирование ферментов, могут иметь катастрофические последствия. Мы также ожидаем, что производство и распределение ферментов в организме будет довольно жестко контролироваться, учитывая потенциальные эффекты, и учитывая, что пища, которую мы едим, будет иметь свою долю природных ферментов.
Использование белков в качестве терапевтических агентов для воздействия на болезнь представляет значительный научный интерес. Проблема введения белков в организм состоит в том, что большинство из них быстро выводятся из кровообращения, будь то путем биотрансформации ферментами или почечной фильтрации. Могут потребоваться очень большие дозы, что увеличивает вероятность неспецифической токсичности и даже аллергических реакций. Наиболее распространенным терапевтическим применением белков является инъекция, потому что большие химические молекулы, как правило, либо разрушаются нашими эндогенными
пищеварительными ферментами, либо, если они выживают, не могут проникать через мембраны в кровоток.
Таким образом, концепция перорального введения ферментов и достижения значимых терапевтических эффектов в организме заключается в значительном количестве препятствий для разработки пероральных энзимных лекарств. Что происходит? Глядя на Wobenzym N, каждая таблетка с энтеросолюбильным покрытием содержит:
- Бромелайн 45 мг
- Химотрипсин 1 мг
- Панкреатин 100 мг
- Папаин 60 мг
- Рутин 50 мг
- Трипсин 24 мг
Рекомендуемая дозировка составляет 3 таблетки, два раза в день, за 45 минут до еды. Прежде чем приступить к изучению клинических данных, я хотел лучше понять состав и дозировку, учитывая вопросы структуры и строения самой таблетки и ее применения.
ПРМЛ
Каждое резюме характеристик препарата («монография») будет иметь один и тот же раздел. Это сокращенное обозначение ПРМЛ, которое означает «Поглощение, Распределение, Метаболизм и Ликвидация». В этом разделе описывается поведение химического вещества в организме. Это не клинический раздел, описывающий терапевтические эффекты. Он просто характеризует, насколько широко и как быстро препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта, где он распределяется в организме («объем распределения»), как и если он расщепляется или «биотрансформируется», чтобы его было легче устранить, и как быстро он выводится из организма. (Я описал этот процесс более подробно в предыдущем посте о дженериковых препаратах.)
Это основная фармакологическая работа, которая проводится над лекарством, которая дает нам информацию, чтобы понять его характеристики в организме. Нет смысла проводить клинические испытания химического вещества, упакованного в таблетку, если мы не можем подтвердить, что активный ингредиент действительно абсорбируется при его потреблении. Клинические испытания следуют за основной фармакологической работой. Если лекарство лечит разные состояния, нам может потребоваться изучить разные дозы, чтобы установить дозу для каждого состояния. (Например, для лечения ревматоидного артрита нужно принимать гораздо больше противовоспалительного препарата, чем для лечения головной боли).
Это исследование фармакокинетики, и оно позволяет нам определить, как лекарство следует дозировать и доставлять в организм. Если это медленно устраняется, поэтому дозировка может быть нечастой - ежедневной или даже еженедельной? Быстро ли фермент выводится из организма, что означает, что нам нужно принимать дозы несколько раз в день, чтобы оставаться в «лучшем месте» терапевтического диапазона? Как это выводится из организма? Это преобразовано печенью? Какое влияние оказывает изменение дозы на устранение продукта? Какие исследования в диапазоне доз были проведены для продукта, который установил соответствующую дозу?
И как эта доза изменяется в зависимости от состояния, которое лечат?
Моя причина для обсуждения этого пункта заключается в том, что понимание ПРМЛ необходимо для рационального использования лекарств, добавок или химикатов любого рода. С травами, это разница между травами и фармакогнозией. Без этого дозирование любого продукта является эмпирическим - выстрел в темноте. Возвращаясь к Wobenzym N, у нас есть комбинированный продукт с шестью различными ингредиентами. Инструкции по дозировке очень специфичны: 3 таблетки с энтеросолюбильным покрытием, два раза в день, за 45 минут до еды. Это то же самое для всех описанных причин использования. Но почему эта доза? Почему 3 таблетки? Почему два раза в день? Что произойдет, если вы берете больше или меньше? Различные ингредиенты обычно имеют свои физико-химические характеристики. Какие эффекты у каждого есть? Сначала я посмотрел на каждый ингредиент в Базе данных естественных лекарств (NMCD), а затем в самой первичной литературе.
Вот что я мог найти:
Бромелайн - это термин, используемый для обозначения ферментов, выделенных из ананаса. Хотя NMCD оценивает его как «возможно эффективный» при остеоартрите, данные противоречат некоторым исследованиям, предполагающим, что он не оказывает влияния на остеоартрит. Не было хорошо продемонстрировано, что бромелайн достигает какой-либо значимой концентрации в крови. Это большие белковые молекулы, и неясно, насколько эффективно они всасываются - дозы 3000 мг / день, кажется, приводят к крошечным, хотя и измеримым, уровням в крови. Компоненты плазмы крови могут инактивировать любой поглощенный бромелайн, хотя период полураспада был описан там. В целом данные не впечатляют.
Химотрипсин - это фермент, переваривающий белки, который синтезируется и секретируется поджелудочной железой. Я не смог найти никакой опубликованной эффективности дополнительного однокомпонентного химотрипсина для любого состояния. Не ясно, какую дополнительную пользу в несколько миллиграмм будет иметь этот компонент. Я не смог найти какую-либо информацию, которая характеризует его ПРМЛ.
Панкреатин представляет собой смесь пищеварительных ферментов, включая липазу, протеазу и амилазу, и используется в качестве рецептурного препарата для лечения недостаточности поджелудочной железы при таких состояниях, как муковисцидоз. Высокие дозы были связаны с повышением уровня мочевой кислоты в крови / моче. Не существует устоявшегося применения перорального панкреатина для чего-либо, кроме неэффективности поджелудочной железы. Опять же, существует мало информации для описания ПРМЛ.
Папаин - это производная папайи ферментов. Я мог бы найти одно исследование (на немецком языке), в котором сравнивали бы оральные добавки с ацикловиром при боли от герпес зостере. Учитывая ограниченную информацию в аннотации, невозможно оценить данные более полно. Мало данных существует для характеристики ПРМЛ.
Рутин - флавеноид, оцененный как «возможно эффективный» для остеоартрита на основе одного двойного слепого испытания ферментного продукта (бромелайн, трипсин и рутин) по сравнению с диклофенаком. Рутин, по-видимому, не всасывается неповрежденным, поскольку он повышает уровень кверцетина в плазме и, по-видимому, влияет на абсорбцию других лекарств. Опять же, существует мало информации, чтобы понять фармакокинетику.
Трипсин - это другой фермент, вырабатываемый в поджелудочной железе для переваривания белков. Помимо исследования с рутином, я не смог найти опубликованных испытаний, оценивающих эффективность для любого другого состояния. Существует ограниченная информация для описания ПРМЛ.
Как я уже отмечал, получение больших белков, таких как ферменты, для абсорбции является проблемой разработки лекарств.Даже если они будут поглощены, то, как большие молекулы избежали бы быстрого метаболизма и выведения, также неясно.
С ингредиентами в Вобэнзиме N, кажется, есть некоторые данные, чтобы предположить, что некоторые компоненты действительно достигают кровотока.
И есть некоторые исследования с отдельными ингредиентами - но ничего, что однозначно дает ЗНАЧИМОГО эффекта. Имея это в виду, я искал исследования с использованием комбинации ингредиентов Wobenzym.
Исследования
Я просмотрел обзор с помощью Комплексной базы данных натуральных лекарств (NMCD). Относительно Вобэнзима N, в частности, говорится:
Wobenzym N способствует уменьшению воспаления и отеков, а также ускоряет выздоровление от некоторых травм. Часто его используют люди с артритом и спортсмены, включая некоторых профессиональных и олимпийских спортсменов. «Считается», что ферменты в этом продукте активируют макрофаги, которые атакуют вызывающие воспаление циркулирующие иммунные комплексы. Rutoside, дополнительный ингредиент, действует как антиоксидант. На сегодняшний день нет убедительных клинических данных о том, что вобензим эффективен для этих целей. Поскольку эти ферменты не влияют на синтез простагландина, Wobenzym N также считается свободным от многих побочных эффектов, связанных с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Побочные реакции, о которых сообщают после устного введения, включают жидкий стул, увеличенный газ и кожные реакции.
NMCD предупреждает, что продукт также может влиять на свертываемость крови.
NMCD предупреждает, что продукт также может влиять на свертываемость крови.
Есть ли клинические испытания с вобэнзимом? Да, но мало на английском, что усложняет обзор. В PubMed я не нашел оценочных испытаний, но на других веб-сайтах перечислены испытания при таких состояниях, как воспаление тазовых органов, рак и рассеянный склероз (URL-адрес удален - сайт вредоносного ПО! -Webmaster). Некоторые терапевтические улучшения объясняются потреблением вобэнзима (например, диабет, пост-сердечный приступ), но исследования являются предварительными, иногда слепыми и, по-видимому, не повторяются.
Одна из немногих англоязычных газет появилась в «Медицинских гипотезах», что не является хорошим знаком для тех, кто ищет научную медицину. В исследовании, опубликованном на русском языке, проводится неконтролируемое исследование бронхита у детей. Другие исследования публикуются на чешском, украинском, латышском и русском языках. В одном немецком систематическом обзоре говорится, что «пероральное лечение протеолитическими ферментами не предлагает оправданной альтернативы по сравнению с НПВП в противовоспалительном лечении ревматических заболеваний».
В целом, нет крупных клинических испытаний с соответствующими клиническими исходами и нет убедительных доказательств, демонстрирующих клинически значимое эффекты для любого отдельного состояния, при котором Вобэнзим используется для лечения. В целом профиль безопасности продукта кажется приемлемым, но неясно, насколько подробно данные безопасности были собраны в этих небольших испытаниях.
Есть несколько испытаний с аналогичным продуктом, Phlogenzym (рутозид, бромелайн и трипсин). Никто не предложил впечатляющие результаты для лечения лодыжки. Испытание, изучающее ту же самую комбинацию для остеоартрита тазобедренного сустава, предполагает отсутствие чистоты с диклофенаком, и открытое исследование для остеоартрита коленного сустава также обнаружило неполноценность. Я даже нашел небольшое испытание, объявляющее его эффективным для лечения сепсиса у детей, и мне стало любопытно, есть ли в Индии советы по этике исследований.
Существует также интересный случай применения фермента серрапептазы, также продаваемого как противовоспалительное средство. Проданный фармацевтической компанией Takeda с 1968 года для лечения астмы, бронхита и рекламируемый как противовоспалительный фермент для большого числа других применений, он был снят с японского рынка в 2011 году, после того как двойные слепые испытания показали, что он не имел терапевтического последствия.
В целом, глядя на данные о системных ферментах, я не был впечатлен. Несмотря на всеобщее утверждение об эффективности, в самих данных так много ограничений, что не ясно, как мы можем сделать вывод, что эффекты лечения РЕАЛЬНЫ. И учитывая отсутствие данных о поглощении, распределении, метаболизме и элиминации Вобэнзима, неясно, что этот продукт даже в незначительной степени абсорбируется и доступен в организме, чтобы иметь системные эффекты.
Без какой-либо объективной меры для оценки эффективности, не ясно, что добавки будут иметь какие-либо значимые терапевтические эффекты для любого состояния, хронического или иного. Вы можете чувствовать себя лучше, когда принимаете его, но пока нет убедительных доказательств того, что он оказывает существенное влияние – это фактически плацебо.
Заключение про системные энзимы и препарат Вобэнзим
Было бы удивительным открытием - достойным Нобеля - если бы была пероральная терапия с явно благотворным воздействием на различные хронические заболевания без признаков токсичности. Даже демонстрация того, что большие белковые молекулы могут потребляться перорально и доставляться в значительных количествах в кровоток, была бы заметной в медицинском сообществе.
К сожалению, ни одно из утверждений не было убедительно продемонстрировано с применением Wobenzym или других «системных» энзимов. Наука сложна, и простые решения могут быть привлекательными, но они также вполне могут быть не эффективныными.
Учитывая слабые клинические и фармакокинетические данные для этого продукта, я ожидаю, что, если будет проведено больше исследований, и они будет следовать той же доказательной траектории многих других добавок с неправдоподобной предпосылкой: по мере того, как научные исследования улучшаются в размере и методологической строгости, применение системных энзимов будет более убедительным. Пока не появятся более убедительные доказательства эффективности и безопасности системной энзимотерапии, их использование не может считаться научно обоснованным.
Слово от Human-health
Сейчас век такой, все стараются заработать и разбогатеть, выдумывают полезные лекарства и проще всего придумать БАД, потому что БАДЫ не требуют обязательной медицинской сертификации, и главное там НЕ НАВРЕДИ. Если продукт явно не вредит, значит его пускают в продажу. И все эффекты его работы с вашим состоянием здоровья, обычно – эффект плацебо.
Если же тот, кто разработал БАД и уверен, что он действительно что-то лечит, то такой изобретатель заказывает ЗЕЗАВИСИМОЕ клиническое испытание своего продукта, чтобы дождаться резонанса от медицинского сообщества.
Грубо говоря, если PubMed (база данных научной периодики) и клинических испытаний, где отражаются все уважаемые и значимые лекарства, бады и отдельные химические элементы, а так же другие средства воздействия на заболевания, не содержит информацию о продукте, который Вы ищите, делайте выводы. Если по какому-либо БАД на этом сайте нет клинических испытаний, то такой БАД можно рассматривать, как плацебо.
В контексте энзимов, это конечно очень перспективное направление медицины, но пероральный метод для них, что бад, такие большие молекулы белка просто выводятся из организма. Как правило, при правильной и действенной терапии, их вводят непосредственно в кровоток.
